【6190】Ｍ－ＰＸＢ
PXBマウスの生産工程不具合に係る製品生産への影響について
2021-08-19(16:40)
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2021年8月19日 各 位
会 社 名 株式会社フェニックスバイオ 代 表 取 締 役 専務取締役管理部長 島 田 田村 卓 康弘 （コード番号：6190 東証マザーズ） 問 合 せ 先 （TEL 082-431-0016） 代 表 者 名
PXBマウスの生産工程不具合に係る製品生産への影響について 当社は、PXBマウスの生産工程の一部不具合により、8月から10月までのPXBマウスの製 品生産数に影響を及ぼす可能性がある事象が生じたため、お知らせいたします。 記 １．PXBマウスの生産工程の一部不具合について 当社製品であるPXBマウスの生産工程は、生後３週齢のcDNA-uPA/SCIDマウス（cDNAuPAトランスジェニックとSCIDの両方の形質を持つ重度免疫不全肝障害マウス）に正常ヒ ト肝細胞を移植し、移植後約10週でマウスの肝臓の70％以上がヒト肝細胞へ置換しま す。これらのマウスのうち、置換率の他、当社が定める品質基準を充足したマウスを当 社製品「PXBマウス」として、受託試験へ供しております。 この度、広島本社PXBマウス生産施設での生産工程において、ヒト肝細胞の生着不良の 兆候が一部ロットでみられました。調査の結果、既に移植が済んでいる仕掛中のマウス について製品歩留率が低下すると予想されるロットがあり、一時的にPXBマウスの生産数 が減少する見込みとなりました。
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