【4539】日ケミファ
マクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」の日本における販売移管、商標権使用許諾および製造販売承認の承継に関する基本契約締結について
2020-05-12(15:00)
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製造販売承認 基本契約 契約締結 承認
2020 年 5 月 12 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 日本ケミファ株式会社 代 表 取 締 役 社 長 山口 一城 取締役執行役員経営企画部長 安本 昌秀 （TEL 03-3863-1211）
（コード番号 4539 東証第 1 部）
マクロライド系抗生物質製剤「クラリシッド」の日本における販売移管、 商標権使用許諾および製造販売承認の承継に関する基本契約締結について
日本ケミファ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：山口一城、以下、 「ケ ミファ」 ）とマイラン EPD 合同会社（本社：東京都港区、社長：本田明彦、以下、 「マイラン EPD」 ）は、マイラン EPD が製造販売承認を有しているマクロライド系抗生物質製剤「クラリ シッド®」 （一般名：クラリスロマイシン）について、ケミファへ日本における販売移管、商 標権使用許諾および製造販売承認を承継する基本契約を締結しましたのでお知らせいたし ます。 今後、クラリシッド®については、製造販売承認の承継に先立ち契約に定める手続きを行 った上、 2020 年 7 月 1 日付で販売移管し、 以後はケミファが同製品の販売および情報提供・ 収集活動を行います。 その後、 厚生労働省などへの必要な全ての手続きを経て製造販売承認 を承継する予定です。 １. 製造販売承認承継の理由 当社グループは、2000 年
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