【4541】日医工
トラスツズマブバイオシミラーの開発中止および開発データ譲渡ならびに今後のバイオシミラー開発方針に関するお知らせ
2020-01-17(17:30)
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開発中止
2020 年 1 月 17 日 各 位 会 社 名 日 医 工 株 式 会 社
(証券コード 4541 代表者名 お問合せ先 代表取締役社長
東証第 1 部) 田 村 友 一 石 田 修 二
上席執行役員 管理本部長 TEL 076-432-2121
トラスツズマブバイオシミラーの開発中止および開発データ譲渡 ならびに今後のバイオシミラー開発方針に関するお知らせ 日医工株式会社（本社：富山県富山市、代表取締役社長：田村友一、以下「当社」 ） は、本日開催の取締役会において、承認に向けて開発を行っていたトラスツズマブバイオ シミラー（以下「当該製剤」 ）のフェーズ 1 試験終了時点で、今後の市場環境等を精査・ 検討した結果、当該製剤の開発を中止し、開発データを共同開発パートナーの Aprogen Inc.（韓国）に譲渡することといたしましたので、お知らせいたします。 なお、当該製剤については引き続き Aprogen Inc.において承認に向けた開発を行っていく 予定であります。 当該製剤開発中止に伴い、当社は、既に mAbxience Research, S.L.（スペイン、以下 「マブサイエンス社」）と合意しております国内独占販売契約に基づく 2020 年 9 月に PMDA へ承認申請予定*¹のベバシズマブバイオシミラー*²（標準品名：アバスチン®）の 早期市場参入に向け
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