【8473】ＳＢＩ
米子会社のクォーク社が米国食品医薬品局（FDA）との協議を開始～腎移植後臓器機能障害（DGF）予防薬のフェーズIIIの結果について～
2019-03-29(12:00)
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2019年3月29日 各位 東京都港区六本木一丁目6番1号 SBIホールディングス株式会社 番 号 8 4 7 3 東 証 第 一 部 ） 代表取締役社長 北 尾 吉 孝 責任者役職名 専 務 取 締 役 森 田 俊 平 電 話 番 号 0 3 - 6 2 2 9 - 0 1 0 0 （ 代 表 ） 本店所在地 会 社 名 （ コ ー ド 代 表 者 問い合せ先
米子会社のクォーク社が米国食品医薬品局（FDA）との協議を開始 ～腎移植後臓器機能障害（DGF）予防薬のフェーズⅢの結果について～
当社の子会社で、siRNA の新薬候補物質を数多く保有している Quark Pharmaceuticals, Inc.（本 社：米国カリフォルニア、Chairman & CEO：Daniel Zurr、以下「クォーク社」）は、これまで実 施してきた医薬品候補「QPI-1002」による腎移植後臓器機能障害（DGF）に対するフェーズⅢ臨床 試験の結果について、米国食品医薬品局（以下「FDA」）との協議を開始しましたのでお知らせいた します。 これまで実施してきたフェーズⅢ臨床試験の結果については、 2018 年 11 月 20 日付のプレスリリー スで発表した通り、良好な結果であったフェーズⅡ臨床試験と同条件下の 156 名の被験者集団（※被 験者全体 594 名のうち約 26％に該当、以下「サ
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米子会社のクォーク社が米国食品医薬品局（FDA）との協議を開始～腎移植後臓器機能障害（DGF）予防薬のフェーズIIIの結果について～