【4541】日医工
インフリキシマブＢＳ点滴静注用100mg「日医工」新発売のお知らせ
2017-11-28(13:00)
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2017 年 11 月 28 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 代表者名 お問合せ先 代表取締役社長 執行役員 社長室長 TEL 076-442-7026 東証第 1 部) 田 村 友 一 東 満 之
インフリキシマブ BS 点滴静注用 100mg「日医工」新発売のお知らせ 日医工株式会社（本社：富山県富山市、代表取締役社長：田村友一）は、本日官報告示 された抗ヒト TNFαモノクローナル抗体製剤 『インフリキシマブ BS 点滴静注用 100mg 日 「 医工」 』について、11 月 29 日（水）の薬価基準収載と同時に販売を開始することをお知ら せいたします。 本製品は、先行バイオ医薬品と比較し、品質試験及び非臨床試験において高い類似性が 認められたこと、日本の健康成人を対象とした単回投与による、臨床薬物動態試験におい て同等性が確認されたこと、 日本の RA 患者を対象とした第Ⅲ相試験において、 同等の有効 性と同様な安全性プロファイルを有していることが示され、2017 年 9 月にインフリキシマ ブ（遺伝子組換え） ［インフリキシマブ後続 2］として製造販売承認を取得しました。効能・ 効果および用法・用量は下記の通りとなります。 本製品は、消化器領域に強みを持つゼリア新薬工業株式会社（本社：東京都中央区、代 表取締役社長：伊部充弘）と共同でプロモーションを行う
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