【4541】日医工

インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」の製造販売承認取得と米国における開発状況について
2017-09-27(17:35)

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製造販売承認 承認取得 承認







2017 年 9 月 27 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 代表者名 お問合せ先 代表取締役社長 執行役員 社長室長 TEL 076-442-7026 東証第 1 部) 田 村 友 一 東 満 之

インフリキシマブBS点滴静注用 100mg「日医工」の製造販売承認取得と 米国における開発状況について

日医工株式会社(以下:当社)が申請中のイ ン フ リ キ シ マ ブ B S 点 滴 静 注 用 100mg 「 日 医 工 」 に つ き ま し て 、 本 日 9 月 27 日 ( 水 ) に 製 造 販 売 承 認 を 取 得 い た し ま したので、お知らせいたします。 な お 、 イ ン フ リ キ シ マ ブ B S 点 滴 静 注 用 100mg」 海 外 展 開 に つ き ま し て は 、 「 の 米 国 に て 2016 年 第 4 四 半 期 よ り 第 3 相 臨 床 試 験 を 行 っ て お り 、上 市 に 向 け て 順 調に推移しております。 米 国 で の 第 3 相 臨 床 試 験 は 、 米 国 FDA 当 局 と の 相 談 の 基 で Interchangeability (薬剤師の判断による先発品との代替調剤可能)を証明できるプロトコールに従って行わ れています。 米国では、当試験はラディアンス(RADIANCE)
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2017-09-27 1704 1714 1700 1709 191400
2017-09-26 1702 1714 1698 1712 229700
2017-09-25 1705 1718 1693 1702 284600
2017-09-22 1716 1726 1701 1706 331400
2017-09-21 1730 1734 1703 1714 605400
2017-09-20 1691 1713 1682 1705 449700
2017-09-19 1668 1697 1665 1695 487600

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