2017 年 9 月 27 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 代表者名 お問合せ先 代表取締役社長 執行役員 社長室長 TEL 076-442-7026 東証第 1 部) 田 村 友 一 東 満 之 インフリキシマブBS点滴静注用 100mg「日医工」の製造販売承認取得と 米国における開発状況について 日医工株式会社(以下:当社)が申請中のイ ン フ リ キ シ マ ブ B S 点 滴 静 注 用 100mg 「 日 医 工 」 に つ き ま し て 、 本 日 9 月 27 日 ( 水 ) に 製 造 販 売 承 認 を 取 得 い た し ま したので、お知らせいたします。 な お 、 イ ン フ リ キ シ マ ブ B S 点 滴 静 注 用 100mg」 海 外 展 開 に つ き ま し て は 、 「 の 米 国 に て 2016 年 第 4 四 半 期 よ り 第 3 相 臨 床 試 験 を 行 っ て お り 、上 市 に 向 け て 順 調に推移しております。 米 国 で の 第 3 相 臨 床 試 験 は 、 米 国 FDA 当 局 と の 相 談 の 基 で Interchangeability (薬剤師の判断による先発品との代替調剤可能)を証明できるプロトコールに従って行わ れています。 米国では、当試験はラディアンス(RADIANCE)関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2017-09-27 | 1704 | 1714 | 1700 | 1709 | 191400 |
2017-09-26 | 1702 | 1714 | 1698 | 1712 | 229700 |
2017-09-25 | 1705 | 1718 | 1693 | 1702 | 284600 |
2017-09-22 | 1716 | 1726 | 1701 | 1706 | 331400 |
2017-09-21 | 1730 | 1734 | 1703 | 1714 | 605400 |
2017-09-20 | 1691 | 1713 | 1682 | 1705 | 449700 |
2017-09-19 | 1668 | 1697 | 1665 | 1695 | 487600 |