【7749】Ｊ－メディキット
米国ＣＳＩ社の石灰化病変治療デバイス 国内販売権取得に関するお知らせ
2016-11-11(15:30)
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平成 28 年 11 月 11 日 各 位 会 社 名 代表者名 メディキット株式会社 代表取締役社長 栗田 宣文
（コード番号：7749 問合せ先 電話番号
ＪＡＳＤＡＱ）
常務取締役 管理部門担当 石田 健 0 3 - 3 8 3 9 - 8 8 7 0
米国ＣＳＩ社の石灰化病変治療デバイス 国内販売権取得に関するお知らせ
当社は、米国ＣＳＩ社（Cardiovascular Systems,Inc.）が製造する石灰化病変治療デバイスについて、日 本市場において当社が独占販売することについて合意し、契約締結致しましたので、下記の通り、お知らせ致 します。
記
当社は、本契約によって米国ＣＳＩ社の冠動脈用及び下肢血管用石灰化病変治療デバイス「ダイアモンドバ ック 360」 （Diamondback360）の国内販売権を取得します。冠動脈用製品は、HBD（Harmonization By Doing） により、米国 12 施設 74 例・日本 5 施設 26 例の日米共同治験（COAST）が実施され良好な結果を得て、本年 6 月に PMDA に薬事申請され、平成 30 年初旬の上市を目指しております。一方、下肢血管用製品は、薬事承認を 取得すべく準備を進めております。
日本国内における経皮的冠動脈形成術は、年間約 26 万症例と推測され、日本人に多い糖尿病や慢性腎臓病
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